Indicador biológico autocontenido súper rápido para procesos de esterilización por vapor. Geobacillus stearothermophilus (ATCC® 7953, ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection ) 10^6 esporas por vial. Lectura: 1 hora. Consulte las instrucciones de uso para conocer los ciclos aplicables en su país.

Aprobado por la FDA

Se podría realizar una confirmación visual opcional del cambio de color del pH después de 48 horas de incubación. Si el proceso de esterilización no ha tenido éxito, el medio de cultivo cambiará primero a un color verdoso y luego a amarillo durante la incubación a 60 ºC, mostrando así la presencia de esporas vivas. Si el proceso de esterilización tiene éxito, el medio de cultivo permanecerá violeta después del proceso de incubación.

La lectura de 7 días es opcional y no está destinada a realizarse de forma rutinaria; es una validación inicial de la lectura de 1 hora. Los resultados de fluorescencia se pueden comparar con la lectura visual de 7 días.

NOTA: Si se realiza una lectura de 7 días, se debe generar un ambiente humidificado necesario para evitar que el medio de cultivo se seque. Valor D: No inferior a 1.5 minutos a 121 °C. Otro valor D es informado a 132 °C y ya a 135 °C. El valor Z está informado.

Instrucciones de uso

1.Identifique el Terragene® Bionova® BT222 SCBI escribiendo el número de esterilizador (en caso de tener más de uno), número de carga y fecha de procesamiento en la etiqueta.

2.Empaque el SCBI junto con los materiales que se van a esterilizar en un paquete adecuado de acuerdo con las prácticas de esterilización recomendadas. Coloque el paquete en aquellas áreas que se consideren más inaccesibles para el agente esterilizante (por ejemplo, el centro de la carga y áreas cercanas a la puerta).

3. Realizar ciclo de esterilización.

4. Una vez finalizado el proceso de esterilización, abra la puerta del esterilizador, espere cinco minutos y retire el SCBI del paquete. PRECAUCIÓN: Use gafas de seguridad y guantes cuando retire Terragene® Bionova® BT222 SCBI del paquete esterilizado. ADVERTENCIA: No aplaste ni manipule el SCBI en exceso, ya que esto podría hacer que la ampolla de vidrio estalle. Deje que el SCBI se enfríe hasta que alcance la temperatura ambiente.

5. Verifique el indicador de proceso en la etiqueta SCBI. Un cambio de color a marrón indica que el SCBI ha estado expuesto al vapor. IMPORTANTE: Este cambio de color no evidencia la efectividad del proceso para lograr la esterilidad. Si el color del indicador de proceso no ha cambiado, verifique el proceso de esterilización.

6. Presione la tapa para sellar el tubo. Triturar la ampolla contenida en el SCBI con un triturador de ampollas individual o con el triturador de ampollas colocado dentro del área de incubación de la incubadora. Luego, agite el tubo con fuerza, con movimientos similares a los que se realizan para bajar la temperatura en un termómetro de mercurio, hasta que el medio llegue a la base del tubo y empape el portador de esporas por completo. Finalmente, coloque el SCBI en la incubadora.

IMPORTANTE: Utilice un SCBI no esterilizado como control positivo al menos una vez al día, cuando se ejecuta un ciclo de esterilización. El control positivo asegura que se cumplieron las condiciones de incubación correctas; capacidad del medio para promover un crecimiento rápido; la viabilidad de las esporas no se ha alterado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, humedad o proximidad a productos químicos y al funcionamiento adecuado de las incubadoras Terragene® Bionova® Auto-Reader. Tanto el indicador de control positivo como el indicador procesado deben pertenecer al mismo lote.

7. Incube el indicador procesado y el indicador de control positivo en las incubadoras con lector automático Terragene® Bionova® correspondientes durante un máximo de 1 hora a (60 ± 2) ° C para una lectura súper rápida.

NOTA: El tiempo de espera entre la esterilización y la incubación no debe exceder un período de 7 días. La detección de fluorescencia por parte del lector (excitación 340-380 nm / emisión 455-465 nm) significa un fallo en el proceso de esterilización. Si no se detecta fluorescencia en una incubación de 1 hora, el resultado es negativo. El control positivo debe dar una lectura de fluorescencia positiva. Es una buena práctica incubar un control positivo para un cambio de color visual.